Tania Martínez, Demos Global Group: "Els Estats Units no són un país per aventurar; l'èxit depèn de l'estricte compliment regulatori".

 

Tania Martínez, Presidenta de Demos Global Group, explica a Madrid les claus per exportar a Estados Unidos avui. Davant les noves normatives de la FDA y Amazon, la preparació tècnica és l'únic camí per evitar el fracàs comercial al mercat nord-americà.

 

Sobre Demos Global Group: El pont regulatori amb Amèrica del Nord

 

Demos Global Group és una consultora internacional líder que facilita l'accés a mercats globals, amb especialització en el compliment regulatori de Estados Unidos. Amb més de 30 anys de trajectòria i 18 anys de presència directa a España, la firma s'ha consolidat com un soci estratègic fonamental per a sectors com l'alimentació, la cosmètica i els dispositius mèdics. El seu valor diferencial resideix a ser una de les escasses entitats certificadores acreditades oficialment per la FDA (Food and Drug Administration) sota el programa FISMA de terceres parts.

 

Com a Presidenta i CEO de Demos Global Group, Tania Martínez lidera l'estratègia de compliment per a empreses que busquen consolidar-se al mercat nord-americà. Advocada amb exercici professional tant a España com a Estados Unidos, Martínez aporta una visió bicultural única que permet als exportadors espanyols comprendre i adaptar-se al complex sistema jurisprudencial nord-americà. La tasca se centra en l'educació, l'auditoria i la implementació de normatives crítiques per assegurar l'accés al mercat sense riscs tècnics.

 

Entrevista: 25 anys d'evolució al comerç exterior

 

En Empresa Exterior celebrem el nostre 25è Aniversari fent balanç d'aquest quart de segle. Des de la vostra experiència, com ha evolucionat la professionalització de l'empresa espanyola davant les exigències normatives per exportar a EE. UU.?

 

Tania Martínez: Durant aquest temps hi ha hagut de tot, però és una realitat que hem viscut directament: hi ha un gran desenvolupament per part de l'empresa espanyola seriosa en la seva exportació a Estados Unidos. Quan parlo de empresa seriosa, em refereixo a aquella que té un compromís real per complir amb les perspectives i certificacions necessàries per quedar-se al mercat. D'altra banda, persisteix una minoria que intenta «aventurar» al mercat. Hem de ser clars: Estados Unidos ofereix tots els beneficis possibles al comerç, però exigeix ​​un camí estricte de compliment regulador. Si no se segueix, el resultat és un fracàs total.

 

Amb les noves exigències de plataformes com Amazon i el marc regulador de la FDA, quin és el paper principal de Demos Global Group avui?

 

TM: Nosaltres no som una consultoria convencional; som part de l'estructura reguladora nord-americana. Demos Global Group és l'única entitat basada en España oficialment autoritzada per la FDA per certificar sota la llei FSMA. Pel que fa a Amazon, avui dia la plataforma exigeix ​​obligatòriament una certificació GMP (Good Manufacturing Practices) emesa per una entitat autoritzada per poder vendre productes com a suplements dietètics. Actuem sota una estructura de costos local a España, però donant un servei directe dins del sistema federal nord-americà.

 

Quins són els reptes regulatoris més grans que identifiqueu per a les empreses espanyoles a mitjà termini?

 

TM: El desafiament s'ha de dividir en dues àrees. El primer és tradicional: conscienciar que l'estructura legal nord-americana no és igual que l'europea. Mentre aquí el sistema és més estàtic i basat en codis, allà és un sistema jurisprudencial on un jutge té la darrera paraula. El segon desafiament és conjuntural; ens trobem sota una administració a Estados Unidos que és summament exigent i que ha portat les lleis existents al seu màxim compliment. Qui no entengui aquesta estructura es trobarà amb un cop imminent contra la paret.

 

Quines solucions de consultoria esteu reforçant perquè una pime pugui ser competitiva actualment?

 

TM: Portem 34 anys al mercat espanyol. La nostra tasca es basa que la informació i l'educació són fonamentals; sense, no es pot operar. Eines com Google o ChatGPT són espectaculars, però no substitueixen la personalització segons el perfil de producte i el procés de fabricació. Ajudem a implementar, auditem i, si es compleixen els paràmetres, en podem certificar. Estem presents contínuament dictant conferències gratuïtes, com la que farem el proper 19 de maig amb la Cámara de Madrid, per mantenir informada l'empresa espanyola.

 

Com a reflexió final, quin consell fonamental donaria a un directiu espanyol que es planteja avui fer el salt al mercat nord-americà?

 

TM: El primer consell és preparar. Estados Unidos té un alt risc regulador. Per jugar a les Grans Lligues comercials, cal tenir els recursos i lestructura necessària. Res no és gratis, ni tan sols un got d'aigua. La clau és anar de la mà d'algú que pugui assistir de forma efectiva i productiva, evitant les ensopegades típiques de qui intenta «endevinar» el camí. La preparació i la informació són els actius més valuosos.

 

Dades clau de Demos Global Group i mercat EE. UU.

 

Concepte	Detall Informatiu
Presència a Espanya	34 anys de trajectòria local
Experiència Regulatòria	Més de 30 anys en normatives EE. UU.
Acreditació Crítica	Entitat oficialment certificadora de la FDA
Pròxim Esdeveniment	Conferència a Cámara de Madrid (19 de maig)
Sectors Clau	Alimentació, Cosmètica, Medical Devices i Cannabis
Seus Globals	Miami, Madrid y Milán

 

Claus i preguntes freqüents sobre exportació a EE. UU.

Per què és obligatòria la certificació GMP a Amazon?

Per vendre suplements dietètics, Amazon exigeix ​​aquestes certificacions d'entitats autoritzades per garantir la seguretat del consumidor i complir els estàndards de qualitat del govern federal.

Què diferencia el sistema legal de EE. UU. de l'europeu?

El sistema nord-americà és jurisprudencial (Common Law), on les interpretacions judicials i les regulacions del Congrés creen un marc dinàmic, a diferència del sistema de codis més estàtic de Europa.

Quin és el risc de no comptar amb un agent resident a USA?

Sense una representació legal i tècnica adequada davant la FDA, les empreses s'enfronten a retencions de mercaderia a duanes, sancions econòmiques i el bloqueig permanent de les seves exportacions.