Una **empresa farmacèutica i biotecnològica** de **Romania** ofereix una atractiva oportunitat d'inversió i col·laboració a socis estratègics europeus. El seu objectiu és expandir significativament les seves capacitats de laboratori i fabricació, buscant expertise en GMP, infraestructura i potencial inversió per consolidar la seva presència al mercat romanès i de la UE. Aquesta col·laboració, preferentment estructurada com a acord d'inversió, se centrarà principalment en productes farmacèutics de venda lliure (OTC) i/o dispositius mèdics, amb obertura a aplicacions seleccionades en biotecnologia i bioprocessament.
La companyia romanesa aporta una base sòlida per a aquesta expansió, incloent-hi:
- Ampli coneixement pràctic en desenvolupament de productes farmacèutics, biotecnologia, processos de laboratori i activitats de producció.
- Equips existents de laboratori ia escala pilot, com ara bioreactors, incubadores, equips de seguretat biològica, centrifugadores, emmagatzematge a -80°C, evaporadors rotatius, homogeneïtzadors, mescladors i sistemes d'envasament semiautomàtic.
- Formulacions pròpies i marques registrades.
- Un actiu estratègic clau: programari propietari dissenyat per a fluxos de treball farmacèutics i de laboratori, amb aplicacions en traçabilitat, registres de producció, gestió d'inventari i monitorització de processos.
- Una infraestructura tècnica i un saber fer que permeten a un soci construir sobre capacitats establertes.
Es busca un soci estratègic amb seu a la UE que tingui:
- Autorització de fabricació GMP vàlida i experiència provada en fabricació farmacèutica i/o OTC.
- Sòlida experiència en GMP de la UE, sistemes de qualitat farmacèutica, validació i assumptes regulatoris.
- Experiència demostrada a la transferència de tecnologia des d'escala de laboratori o pilot a producció comercial autoritzada.
- Personal qualificat en fabricació, qualitat i assumptes reguladors, amb experiència en l'obtenció i el manteniment d'autoritzacions rellevants.
- Capacitat per donar suport a la qualificació regulatòria i lestabliment dactivitats de fabricació conformes a Romania.
- Disposició a contribuir amb infraestructura de fabricació, tecnologia, saber fer, equips i/o inversió financera.
- Experiència en la fabricació de dispositius mèdics i requisits reguladors de la UE (avantatge addicional).
- Experiència en biotecnologia, fermentació i/o bioprocessament (avantatge addicional).
La col·laboració busca combinar els actius tècnics i intel·lectuals de l'empresa romanesa amb l'experiència en GMP, la capacitat reguladora i la infraestructura del soci, amb l'objectiu a llarg termini d'establir una operació de desenvolupament i fabricació viable i autoritzada a **Romania**, servint tant el mercat local com altres mercats de la UE. Aquesta oportunitat representa una plataforma flexible per al desenvolupament conjunt, la inversió i la cooperació comercial a llarg termini, impulsant la innovació al sector i contribuint als Objectius de Desenvolupament Sostenible (ODS 3: Salut i benestar, i ODS 9: Indústria, innovació i infraestructura).
T'interessa aquesta oportunitat?
Aquesta és una oportunitat oficial publicada a través de l' Enterprise Europe Network (EEN) . Per gestionar el contacte directe, visiteu el portal oficial europeu.
Taula de redacció continuada d'Empresa Exterior. Equip especialitzat en el monitoratge en temps real i la redacció de la informació diària d'última hora sobre els mercats internacionals, garantint l'actualització constant de l'actualitat B2B.
Dubtes sobre aquesta notícia?
Parla amb Coexia, la IA del sector exterior
Proveïdors de serveis del negoci internacional
MAPFRE
MAPFRE MAPFRE és una companyia asseguradora amb gairebé 100 anys d'història, dedicada a oferir... llegir més...
Crèdit i Caució
Crèdit i Caució Crèdit i Caució, la companyia líder a Espanya en l'assegurança de… llegir més...
Solunion
Solunion Solunion es posiciona com una companyia experta en assegurances de crèdit i caució, oferint… llegir més...